（本報訊）周一，美國食品和藥物管理局FDA批準了輝瑞-BioNTech 疫苗。
根據一份新聞稿，聯邦監管機構正式批準了輝瑞-BioNTech 疫苗上市，供 16 歲及以上的個人使用。
冠狀病毒疫苗以前僅被批準用于緊急情況。輝瑞疫苗自 2020 年 12 月 11 日起面向 16 歲以上人群推出，并于 2021 年 5 月 10 日獲得了面向 12-15 歲人群的授權，并獲得了緊急使用授權 (EUA)。
新聞稿稱，在突發公共衛生事件期間，FDA 可以使用緊急使用授權 (EUA)來提供可能有效預防、診斷或治療疾病的醫療產品，前提是 FDA 確定產品的已知和潛在益處，當用于預防、診斷或治療這種疾病，比產品的已知和潛在風險更重要。
目前，美國超過 1.7 億人完全接種了 COVID-19 疫苗，其中超過 9200 萬人接種了輝瑞/BioNTech 疫苗。
當局上周末討論了如何在 FDA 獲得完全批準后為推出做準備，因為這將是鼓勵接種疫苗的重要契機。完全批準可以為那些一直對疫苗猶豫不決的人增加信心。美國外科醫生 Vivek Murthy 博士周日在 CNN 的國情咨文中表示，批準可以鼓勵更多人接種疫苗，并獲得更多授權。Murthy 還指出，“少數人”在接種疫苗之前一直在等待完全批準，并認為“這可能會讓他們傾向于接種疫苗。”
