高端疫苗規劃以免疫橋接方式申請EUA，但媒體報導美國食品藥物管理局（FDA）對「免疫橋接」的科學定位未定。衛福部今天表示，目前美國FDA對免疫橋接無官方立場，並不表示免疫橋接不可能。
【綜合報導】高端疫苗規劃以免疫橋接方式申請EUA，但媒體報導美國食品藥物管理局（FDA）對「免疫橋接」的科學定位未定。衛福部今天表示，目前美國FDA對免疫橋接無官方立場，並不表示免疫橋接不可能。
對於國產疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，衛福部擬以免疫橋接（immune-bridging）方式佐證，但有媒體報導指出，美國FDA對於免疫橋接的科學地位未定，不贊同以免疫橋接替代3期臨床試驗。
衛福部次長薛瑞元今天出席行政院會後記者會時說明，經衛福部人員與美國FDA聯繫後，美方目前對於免疫橋接沒有官方立場，並非表示免疫橋接不可能。
行政院發言人羅秉成則補充表示，政府EUA審查有明確規定、標準和辦法，將在符合緊急性、有效性和安全性的原則下審查。
