新型冠狀病毒(新冠肺炎)疾病COVID-19簡介專輯(九十三)
大腸直腸外科醫師： 熊維羆
續前文
「夢幻組合」
撒辛和圖勒奇兩人專注於免疫系統的研究，嘗試從免疫系統著手，配合每個腫瘤獨特的基因序列來攻克癌癥。
他們在2001年創建了Ganymed製藥公司，開發癌癥抗體，同時撒辛也沒有放棄學術研究和教學的工作，他從2014年就是美因茨大學（University of Mainz）的教授。
撒辛和圖勒奇創建的這家公司2016年以14億美元的價格出售給日本的安斯泰來製藥（Astellas），當時他們已經另外創建了BioNTech公司，研究更廣泛的癌癥免疫療法。
撒辛目前是BioNTech的首席執行官，而圖勒奇是首席醫學官，領導研究團隊。
BioNTech的投資人，MIG AG的克羅邁爾形容撒辛和圖勒奇夫妻對癌癥免疫療法有共同興趣和熱情，他們兩人領導的團隊是一個絶佳的「夢幻組合」。
「光速計劃」
2020年1月，BioNTech的癌癥免疫研究出現轉變，撒辛在一份醫學期刊上得知中國武漢爆發人傳人的不明肺炎疫情，他立刻了解到事態的嚴重，並且知道用在抗癌癥藥物的核糖核酸研究也能應用在病毒疫苗上面。
撒辛很快的在BioNTech開啟「光速計劃」，調派500人展開不同成分的疫苗研究，3月取得了美國輝瑞藥廠和中國復星醫藥成為合作伙伴。
撒辛告訴他的團隊，新的任務是對抗新冠病毒，研發新冠病毒疾病的疫苗是一項人道工作。
在美因茨大學和撒辛同事多年的腫瘤學教授西奧博爾德（Matthias Theobald）表示，撒辛低調保守的行事作風底下，掩藏的其實是他想要做出醫學貢獻的企圖心，印證出他投身研發疫苗的信心。
「他是個很謙虛謹慎的人，但是他的夢想，以及實現夢想的決心卻一點也不謙遜。」
輝瑞新冠疫苗研究有重大突破，但批量生產和儲運環節挑戰依在
疫苗需要裝在特殊的玻璃瓶中，並需要儲存在超低溫的設備內。
美國製藥公司輝瑞（Pfizer）和德國醫藥公司BioNTech周一（1月9日）發佈初期研究數據稱，兩家公司合作研製的新冠疫苗有效率高達90%，遠遠高於美國食品藥品監督管理局（FDA）對上市疫苗有效率至少要達到50%的要求。普通流感疫苗只有70%左右的有效率。
此消息振奮全球股票市場，並給人類解封回歸正常生活帶來希望。但就這款疫苗的研究數據本身完整性，後期量產和運輸冷藏等環節中存在的不確定因素，還需謹慎對待。
此款新冠疫苗在美國、巴西、德國、阿根廷、南非和土耳其六個國家的4.35萬志願者中實驗數據顯示，志願者在七天內接受兩次注射之後，90%可以獲得免疫力。
值得注意的是，11月9日公布的是初期數據，非完整數據。
輝瑞公司表示，約三分之一的研究參與者具有「不同的種族和民族背景」，但沒有透露是否對特定年齡組有不同程度的保護。
美國明尼蘇達州羅切斯特市梅奧診所疫苗研究組主任格雷戈裏?波蘭（Gregory Poland）對美國全國廣播公司（NBC）表示：「我們對他們研究的群體一無所知，比如兒童、孕婦、免疫力極低的人和最年長的老人的情況一無所知」。
而以前確診過的人是否會受保護而不被二次感染？這一點仍不清楚。對於重癥人群的效果如何？這也是這款試驗未觸及的領域。
臨牀試驗只能讓科學家們根據統計數字做出療效估計。一種疫苗的有效性只有在數百萬人接種後才能確定。但專家表示，初步數據表明此款疫苗的有效性應該很高。
批量生產中潛在的問題
研發出新冠疫苗是萬里長征第一步。後續還面臨大批量生產和運輸儲藏等挑戰。
兩家公司預計11月底前會加急申請官方製藥許可。拿到許可後，預估可能在2020年底之前生產供應全球約5千萬針疫苗，而在2021年底前可以供應約13億支。
批量生產疫苗，並不是簡單地擴大重覆實驗室的微量生產。如同烘焙蛋糕，按照食譜烤小蛋糕很成功，但將配料相應增加三倍，烤出來的大蛋糕可能邊緣已被烤焦而蛋糕中心還不到火候。在疫苗批量生產中也發現了類似的問題。英國製藥工業協會新藥品和數據政策主任布萊恩?迪恩（Bryan Deane）解釋說，「在試管或培養皿中小規模運作良好的過程，在大規模生產時往往無法預測其結果。」
因此，擴大生產需要一個逐步漸進的過程。疫苗的批量生產將會越來越多，但對每一批量生產都要進行檢查，以保證疫苗效力不變。迪恩說，「為了獲得最佳產量，我們會經歷相當多的試驗和錯誤。解決這些擴大規模生產的挑戰需要時間，直到你每批投入都能獲得良好回報。」
中國的復星醫藥在 3 月份與BioNTech簽署合作協議，獲得這款疫苗在中國開發的許可，並於 7 月 16 日獲得臨牀實驗批準，9 月 4 日在中國進行的一期試驗 144 例受試者免疫效果良好。
中國復星集團董事長郭廣昌在微博上表示，要用科學、理性的態度來看待疫苗，他說，復星也會繼續與政府監管、審批部門密切溝通協同，希望根據全球研發的進展和數據分析的結果，在符合中國法規的前提下，復星新冠疫苗能盡早在中國上市使用。
郭廣昌未給出時間節點。
經濟學人智庫的全球預測主任阿加特?德馬雷（AgatheDemarais）認為：「我們還遠未走出困境。很可能會在疫苗的實際製造過程中遇到瓶頸，而且要在全球範圍內推廣這種疫苗既棘手又昂貴。此外，人們還擔心疫苗在一年後是否還能繼續發揮作用；必須定期接種疫苗會增加政府成本，而且對新興國家來說這可能過於昂貴。」
待續
