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新型冠狀病毒(新冠肺炎)疾病COVID-19簡介專輯(九十)
新聞來源:熊維羆大腸直腸診所發佈作者:熊維羆醫師發佈時間:2021-12-10
 2021年5月,歐洲藥管局再度展開專項調查,結果顯示牛津/阿斯利康疫苗和血栓癥狀之間存在關聯,但目前不清楚具體觸發機制,也無法確定因果關係。
     新型冠狀病毒(新冠肺炎)疾病COVID-19簡介專輯(九十)
  大腸直腸外科醫師:      熊維羆
  續前文
  2021年5月,歐洲藥管局再度展開專項調查,結果顯示牛津/阿斯利康疫苗和血栓癥狀之間存在關聯,但目前不清楚具體觸發機制,也無法確定因果關係。
  世衛組織和歐洲藥品管理局(EMA)認為,目前沒有證據說明這款疫苗不安全。
  一般疫苗從研發到推出市場需時十年,但新冠疫苗卻在一年內就面世,到底哪些程序加速了?
  通常在評估藥物安全性和副作用時,關鍵是區分因果關係(causation)和相關性(correlation)。
  《經濟學人》雜誌一篇封面文章指出,血栓是常見病癥,新冠疫苗接種在迅速普及,不少國家優先接種新冠疫苗的是老年人和本身有基礎疾病的人。
  截至2021年2月28日,英國已注射牛津/阿斯利康疫苗970萬劑,美國和德國合作研發的輝瑞/BioNTech疫苗1150萬劑。英國醫療監管當局認為,兩種疫苗每1000劑接種出現3-6例副作用癥狀,基本上都較輕微。
  AZD1222獲準大規模接種前已通過歐洲藥品管理局(EMA)對其質量、安全性和療效數據的全面評估,並因此獲得WHO全球疫苗安全諮詢委員會首肯。
  這個委員會負責就疫苗使用的安全問題向世界衛生組織提供獨立指導,接受和評估具有潛在國際影響的疑似安全事件報告。
  醫學期刊《柳葉刀》2020年12月發表 AZD1222 第一個完整三期臨牀試驗結果,顯示安全性可以接受,兩針接種預防癥狀性COVID-19的平均有效率為70%。
  疫苗政治和疫苗供應
  牛津/阿斯利康疫苗「血栓風波」出現後,《衛報》等英國媒體提到了「疫苗政治」的說法,認為法國、德國和意大利等歐盟國家叫停接種的決定與國內政治有關。
  也有評論注意到,新冠疫苗從實驗室到各國啟動大規模接種的過程,正值英國脫歐過渡期和最後衝刺階段,同時美國2020大選衝擊波在世界政壇擴散、歐洲經濟飽受新冠疫情打擊、各國財政壓力巨大、防疫和疫苗接種普及狀況令民眾不滿、一些國家地方選舉在即.....,各種政治因素紛呈。
  牛津/阿斯利康是歐洲研發的疫苗,英國、巴西、南非、美國等國數萬人參與了臨牀試驗,歐盟對它寄予了厚望。
  2020年8月,歐盟委員會主席馮德萊恩(Ursula von der Leyen)宣佈歐盟預購4億支AZD1222疫苗;歐盟27國總人口是4.4億。她還表示,歐盟為研發團隊預支了部分費用。
  疫苗的價格各國不同,取決於訂購數量和議價合同。但可以肯定的是目前各款新冠疫苗中AZD1222價格最低。
  阿斯利康給國際疫苗分享計劃Novax的價格是每劑2-3美元。
  2020年12月,路透社披露歐盟一份11月18日內部傳閲文件顯示,歐盟同意購買3億劑輝瑞/BioNTech疫苗,每劑18.90美元。美國首批採購1億劑輝瑞/BioNTech每劑19.50美元。
  莫德納疫苗價格約每劑25 - 33美元,科興介於牛津/阿斯利康和莫德納中間。
  相對於生產成本和價格較高且需要超低溫儲存的兩款mRNA 疫苗,牛津/阿斯利康的易得性更高。
  新冠疫苗:副作用、混搭接種和其他幾個基本問題
  新冠疫苗大規模接種在全球鋪開,獲準使用的疫苗種類不斷增多,對現有疫苗的改良、升級和新疫苗的開發在繼續,世界衛生組織緊急使用清單上7種疫苗獲授權,更多疫苗在接受審核評估。
  許多人關心,接種疫苗有哪些副作用?不同疫苗混合接種是否可行?
  另外還有幾個你可能需要了解的基本問題,包括疫苗能提供多大的保護?免疫效力可持續多久?不同的疫苗怎麼比較等等。
  常見副作用
  接種疫苗通常會有一些常見副作用,即接種疫苗後身體出現不良反應,但這正說明疫苗在起作用,成功激活了身體自我免疫反應。也有罕見副作用,即出現概率極小的對疫苗的反應,程度有輕有重。
  被疫苗觸發而自然釋放的化學物質叫細胞因子和趨化因子,也稱為趨化激素、趨化素,是細胞分泌的蛋白信號。
  激活免疫反應的化學物質讓人感到不適,但一般不會嚴重到干擾日常生活起居的程度,而且大致三天後癥狀就會消失。
  接種疫苗後肯定會出現副作用癥狀,關鍵是程度 — 激發的免疫反應不能太大,也不能太小,必須恰到好處;在副作用和免疫力之間找到最佳平衡點。
  幾種主要疫苗已知最常見的副作用包括扎針處局部疼痛、疲乏、頭疼及肌肉疼痛。其他不太常見的副作用包括噁心、發燒、畏寒。隨著接種普及,罕見副作用病例開始增多。
  副作用因人而異,差別很大。有些人幾乎毫無感覺;有些人會感到略不舒服,但並無大礙仍然可以去上班;有些人則需要臥牀。
  愛丁堡大學免疫學和傳染病教授埃莉諾·萊利(Eleanor Riley)說,這種差異是人類免疫系統的遺傳多樣性決定的。
  免疫系統有兩個組成部分:第一部分被稱為先天性反應,包括那些像化學警報一樣的身體反應;另一部分是適應性反應,它學習然後記住如何通過設計B細胞來對抗感染,這些B細胞產生抗體來尋找和消滅病毒,另外還有T細胞,它們可以剿殺任何受病毒感染的身體細胞。
  決定疫苗引起的不良反應強弱的主要是早期先天性免疫反應,其強弱因人而異。
  待續
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