新型冠狀病毒(新冠肺炎)疾病COVID-19簡介專輯(八十九)
大腸直腸外科醫師： 熊維羆
續前文
新技術、新挑戰
輝瑞/Bio NTech屬於合成疫苗，採用信使核糖核酸（mRNA）技術，簡單說就是用病毒遺傳物質注入人體，導致人體細胞生成病毒刺突蛋白，激活人體免疫反應。這個過程中免疫系統學會了識別這種病毒，產生抗體，對新冠病毒具有了免疫力。這種技術與之前研發的埃博拉疫苗原理相似。
輝瑞/Bio NTech疫苗需要攝氏零下80度超低溫儲存、冷鏈運輸；解凍後在普通醫用冰箱冷藏不超過5天。2021年2月，輝瑞公司向美國FDA申請延長疫苗解凍後冷藏有效期，從5天延長到30天。
歐洲藥品管理局（EMA）的人類藥物委員會（CHMP）5月中旬提出同樣的調整建議。如果獲準，則可以顯著緩解這只疫苗的運輸儲存壓力。
最初建議接種兩劑，中間間隔21天到24天，後來陸續有研究顯示兩針間隔時間更長可能更有效，輝瑞和其他疫苗以不同組合形式混合接種的研究也在進行，但截止2021年5月還沒有權威結論。單劑接種輝瑞疫苗的長期效力目前數據很少。
誰應該接種？誰不能接種？
在疫苗供應緊張階段，醫護人員應該優先接種，其次是老年人和有基礎疾病、感染後容易引起嚴重併發癥的群體。這些長期癥狀包括高血壓、糖尿病、哮喘、肺肝腎疾病，以及得到控制的慢性炎癥。
WHO特別指出，艾滋病毒攜帶者屬於新冠重癥高風險群體，但需要更多研究、更多數據才能判斷輝瑞疫苗對此類人群和其他免疫系統受損、虛弱群體的作用和影響。
疫苗臨牀試驗沒有哺乳期女性參加，但因為mRNA 不含活病毒，不會進入細胞核，而且會迅速分解，因此不會干擾細胞功能。孕婦雖然屬於感染新冠高風險群體，但沒有疫苗對孕婦的安全性數據。
世衛組織的建議是酌情決定，如果接種利大於弊，那就應該接種；
對疫苗中任何一種成分有過敏史的人不能接種；16歲以下青少年和兒童不建議接種，因為沒有這個群體的臨牀試驗數據。
不過，英國、美國和加拿大已經批準12-15歲青少年接種輝瑞/BioNTech疫苗，其他一些國家正在考慮、試驗。
牛津/阿斯利康疫苗你需要了解的幾個問題
圖像來源，REUTERS
牛津/阿斯利康疫苗（AZD1222）自問世以來一路坎坷，安全性不止一次受到質疑，曾因疑似副作用嚴重病例增多，先後在亞洲和歐洲10多個國家被暫停接種，世界衛生組織（WHO）和歐洲藥品管理局（WEA）等國際機構調查後又予以放行。
它是迄今全球覆蓋地區最多的疫苗，也一直在世界衛生組織的緊急使用清單上。截至6月7日，這個清單上有七款疫苗：輝瑞/BioNTech、牛津/阿斯利康、楊森/強生、莫德納、印度血清研究所Covishield、中國國藥和科興。
只有這個清單上的疫苗可以參與全球疫苗分享計劃Covax。那麼，對於阿斯利康這款腺病毒載體疫苗，人們了解多少？
有什麼特點？
牛津/阿斯利康AZD1222屬於腺病毒載體疫苗，採用黑猩猩攜帶的腺病毒。
這種病毒能夠表達新冠病毒蛋白，但不會在人類體內引起疾病；通過黑猩猩腺病毒載體把新冠病毒的蛋白遺傳密碼傳遞給人的細胞，教會人體免疫系統識別和擊殺病毒，由此產生免疫力。
目前全球新冠疫苗在技術上分三類：mRNA（信使核糖核酸）疫苗，如美國的輝瑞/BioNTech和莫德納；腺病毒疫苗，如英國的牛津/阿斯利康和俄羅斯的衛星-V；滅活疫苗，如中國的國藥和科興疫苗。
阿斯利康（Astra/Zeneca）是英國-瑞典合資的生物製藥公司，2020年與牛津大學團隊合作研發新冠疫苗AZD1222，一般被稱為牛津/阿斯利康疫苗。
主要優點，據美國約翰霍普金斯大學公共衛生學院瑪麗亞?諾爾（Maria Deloria Knoll）博士和齊佐巴?沃諾比（ChizobaWonodi）博士在《柳葉刀》就牛津/阿斯利康疫苗發表評論指出，這款疫苗常規冰箱溫度下（攝氏2-8度）保存和冷鏈運輸，更便於推廣普及，尤其是在發展中國家。
但是，相對於最新加入接種行列的單劑疫苗 — 美國楊森（強生）和中國康希諾，阿斯利康疫苗仍需注射兩針。
另外，這支疫苗可以按常規兩針全劑量接種，也可以用半劑+1劑的組合，具體操作的技術要求提高，但這個問題可以通過創新的包裝等方式解決。
安全性和效力如何？
牛津/阿斯利康疫苗問世以來，其安全性不止一次受到質疑，亞洲和歐洲10多個國家曾先後叫停疫苗普及接種，後來陸續恢復正常接種。
最早對AZD1222安全性提出疑問的是挪威醫療監管當局 — 接種了這款疫苗的群體中有4人出現血栓，在那之後，丹麥、意大利和奧地利相繼發現少量類似案例。
阿斯利康公司表示，疫苗在各階段測試中沒有發現這一因果關係，在已接種的1700萬人中出現血栓病例不到50例。
阿斯利康公司官網發佈疫苗在美國的三期臨牀試驗結果顯示，疫苗安全，預防新冠有效性79%，接種疫苗與血栓風險沒有因果關係，但美國國家過敏癥和傳染病研究所（NIAID）對報告使用數據的時效性提出疑問，認為療效呈現「不完整」。
經過案例分析調查，歐洲醫藥監管當局3月19日宣佈牛津/阿斯利康疫苗與接種者出現血栓沒有關聯，可以繼續安全接種。歐洲幾個主要國家表示將陸續重啟接種。
待續
