(綜合報導)美國食品和藥物管理局(FDA)週五批准Novavax公司的COVID-19疫苗在青少年中緊急使用。
這種新冠疫苗,採用雙劑量療法,利用了以前用於對抗其他病毒的疫苗中的基於蛋白質的技術。這種技術為對輝瑞和Moderna的mRNA技術持懷疑態度的人提供了一個替代方案。
美國疾病控制與預防中心(CDC)已經批准了該疫苗的成人使用,提供者在獲得該中心的批准後可以開始為12歲至17歲的人接種疫苗。這兩劑藥間隔三周服用。
Novavax公司總裁斯坦利·啊克在一份聲明中說:“有更多的疫苗可供成人和青少年使用,如Novavax COVID-19疫苗,將有望幫助提高疫苗接種率,特別是在我們準備應對秋季開始和開學季節COVID-19的持續激增之際。”
他補充說:“我們希望我們的疫苗,利用重組蛋白疫苗技術的創新方法開發,可能在青少年疫苗接種中發揮特殊作用,我們知道,很多父母等監護人,不希望他們的孩子注射mRNA疫苗。”
在該公司表示其對2247名青少年的試驗顯示,該疫苗有78%的療效,因此,FDA批准了用於青少年的緊急藥物。
但Novavax公司去年進行了這項試驗,當時 Delta病毒的變種主要在美國流行。白宮繼續敦促美國人接種疫苗,並在omicron的BA.4和BA.5亞變異傳播期間加強了疫苗接種,但關於這些變異會如何影響疫苗效力的問題仍然存在。
FDA上個月批准了Novavax的成人疫苗,近一周後CDC批准了該疫苗。
白宮冠狀病毒應對協調員 Ashish Jha週三表示,監管機構預計將在“短短幾周”內批准更新的COVID-19疫苗劑量,適用於所有12歲以上的人。注射的目標是目前流通的兩種omicron亞變種。
Novavax公司的COVID-19疫苗通過向人體注射含有冠狀病毒刺突蛋白,用於預防嚴重疾病。
該公司將產生刺突蛋白的基因代碼輸入到一種昆蟲病毒中,這種病毒在感染飛蛾細胞後複製。然後,製造商提純並提取複製的刺突蛋白,並將其注射到人體中。
這個過程只需要定期冷藏,而輝瑞和Moderna的mRNA疫苗則需要在較低的溫度下儲存。這些疫苗包含人類細胞產生刺突蛋白並抵禦未來感染的遺傳指令。