（綜合報道）周一，Moderna公司宣布，美國衛生監管機構完全批準了其新冠肺炎疫苗。自一年多前緊急批準以來，數千萬美國人接種了這種疫苗。
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration，簡稱FDA)已經完成了對Moderna疫苗的嚴格審查，就像對其他數十種長期存在的疫苗一樣。
批準來自數據支持，這些數據來自自2020年12月FDA緊急批準該疫苗以來，美國使用的2億多劑疫苗。去年8月，美國食品藥品監督管理局(FDA)完全批準了輝瑞公司的疫苗。
公共衛生倡導者最初希望，監管方面的區別能提高公眾對注射疫苗的信心。但是，在美國總統喬·拜登(Joe Biden)和其他聯邦官員大力推動輝瑞批準批準后，疫苗接種數量并沒有明顯增加。
已有超過2.11億美國人(占總人口的63%)接種了疫苗。其中，大約8600萬人已經接受了加強劑量。去年春天，接種疫苗的人數達到高峰，每天超過300萬，而現在平均每天不到75萬。去年12月Omicron變種病毒傳出后，接種疫苗的速度曾短暫飆升，但此后又再次放緩。
FDA和歐洲及其他地方的監管機構一樣，最初允許緊急使用Moderna的疫苗是基于一項研究，該研究對44000名18歲及以上的人進行了至少兩個月的跟蹤調查——這段時間通常會出現嚴重的副作用。這比正常情況下完全批準所需的6個月的安全數據要短，所以Moderna繼續進行這項研究。美國食品藥品監督管理局也密切關注那些被證明非常罕見的嚴重副作用。
在美國，Moderna目前僅供成年人使用。該公司表示，去年秋天，FDA曾推遲決定是否允許12至17歲的兒童接種疫苗，因為它檢查了一種罕見的心臟炎癥風險，這種風險通常發生在年輕男性和十幾歲的男孩身上。
目前，強生公司尚未得到新冠疫苗的完全批準。
