印度代工生產「阿斯特捷利康」(AstraZeneca)研發的新冠毒病疫苗被歐盟打回票。歐盟藥品管理局(EMA)30日表示,由於印度版的AZ疫苗可能與原廠的有「差異」,因此不授權在歐盟使用。
【綜合報導】印度代工生產「阿斯特捷利康」(AstraZeneca)研發的新冠毒病疫苗被歐盟打回票。歐盟藥品管理局(EMA)30日表示,由於印度版的AZ疫苗可能與原廠的有「差異」,因此不授權在歐盟使用。
印度版AZ疫苗Covishield由印度血清研究所生產,透過世界衛生組織共同領導的疫苗分配機制COVAX,提供給非洲國家使用。代表54國的非洲聯盟聲明,抱怨歐盟疫苗護照不承認在非洲廣泛使用的低價印度製Covishield疫苗,有損「公平對待」非洲地區接種疫苗的民眾。
對此,歐盟藥品管理局6月30日發給「法新社」的聲明說,「這是因為疫苗是生物製劑,製作條件上即使是一點點的不同,都可能造成成品的差異,因此,歐盟法規要求授權過程需審核和批準製造地和生產過程」;任何與入境歐盟的決策,並非該局職權範圍。
目前歐盟批準4款疫苗在歐盟使用:輝瑞/BNT、莫德納、阿斯特捷利康,以及嬌生。根據EMA網站,到3月底為止,EMA核準用於歐盟的AZ疫苗製造地共4個,其中一個位於荷蘭的萊登。
Covishield之前已經獲得WHO批準,世衛官員批評一些國家的疫苗護照拒絕承認Covishield。世衛非洲區域辦事處疫苗接種計畫協調員米希戈(Richard Mihigo)6月29日晚間說,「這是一大遺憾,因為AZ-Covishield與AZ-Vaxzevria(AZ疫苗在歐盟使用的名稱)一樣」,只是AZ-Covishield是在世界其他地方製造,不是在歐洲。他敦促歐盟國家,承認Covishield。