輝瑞周二首次透露了計劃針對將疫苗用于最小6個月大的嬰幼兒身上進行授權申請的時間表。輝瑞表示,預計將于11月在美國申請將其新冠疫苗用于6個月至5歲兒童的授權。目前,該公司正在加緊擴大其疫苗的合格使用范圍。
(綜合報道) 據英國《金融時報》報道,輝瑞周二首次透露了計劃針對將疫苗用于最小6個月大的嬰幼兒身上進行授權申請的時間表。輝瑞表示,預計將于11月在美國申請將其新冠疫苗用于6個月至5歲兒童的授權。目前,該公司正在加緊擴大其疫苗的合格使用范圍。
另據《聯合報》報道,輝瑞(Pfizer)表示,計劃在11月向美國主管機關申請輝瑞-BNT新冠疫苗使用於6個月到5歲幼童。
輝瑞現在致力擴大自家新冠疫苗的適用年齡層。輝瑞-BNT是首支被準許用於12歲以上、18歲以下孩童的新冠疫苗;先前輝瑞已經說過,下個月初可望獲得美國食品藥物管理局(FDA)核準用於5歲到11歲兒童。
輝瑞財務長Frank D'Amelio周二說,6個月到5歲幼童的試驗數據,接在5歲到11歲兒童的申請案之後,也將收集好,呈送給FDA。如果數據都是正面的話,就會照這樣的時間表來走。
金融時報指出,為幼童接種新冠疫苗顯然是防堵病毒傳播的重要一環,因為幼兒托育機構和學校可能是病毒孳生的溫床。特別是現在學校已經開學。
根據美國疾病管制與預防中心(CDC)上周刊出的報告,8月14日止的一周,4歲與4歲以下兒童的因感染新冠病毒而住院的比率,是6月26日止一周的將近10倍。
不過,與年長群體相比,幼兒因感染新冠病毒發展成重癥、需要住院治療的比率還是明顯小很多。最新數據是,0到4歲幼兒每10萬人中有2.2人會住院,65歲以上年長者比率則是每10萬人中會有15.8人。
輝瑞董事Scott Gottlieb表示,FDA有望在今年底或明年初,核準輝瑞-BNT新冠疫苗的施打最低年齡為6個月大的嬰兒。